2023年4月,由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写的最新版本《药品GMP指南》全面发布,其中对于医药企业生产车间有了更加严格的要求,这也倒逼中国医药生产企业纷纷拉开了“硬件”升级的帷幕。四川医药产业龙头企业——科伦药业顺应时代发展,于2023年开启了“集约化智能输液生产线项目”,引入了四川克力恩科技有限公司(以下简称:克力恩)旗下自主研发生产的“通道式脉冲紫外线外包装风淋消毒机”。
科伦药业在中国大输液行业占有举足轻重的地位,是亚洲最大的大输液生产企业,为了保证行业领先地位,全方位打造智能化、集约化生产车间。克力恩作为拥有国内先进的新型229nm大功率脉冲紫外线消毒技术研发企业,始终秉承“为人类健康做卓越贡献”的企业使命,以市场为导向,坚持科技创新,深耕229nm脉冲紫外线消毒技术的应用拓展和技术开发;此次为四川科伦药业智能集约化大输液生产线提供了新的物表清洁与消毒技术解决方案就是最好的证明,大幅度提高了原材料外包装的清洁和消毒标准化工艺流程和外包装物表清洁消毒产能。
通道式风淋仓和消毒仓是一种通用性强的外包装表面清洁和消毒设备,安装在洁净区和清洁区之间,也可以分别安装在生产工艺流程的某个关键工艺环节,普遍适用于食品生产和制药行业;当原材料货物进入洁净区域时,采用自动化风淋工艺清洁外包装表面,吹扫货物外包装表面的尘埃粒子,明显减少尘埃粒子进入洁净区域,再采用大功率特高强度的脉冲紫外线进行表面快速照射杀菌,采用PLC控制整个工艺流程的自动化、标准化,并配置有各种自动化数据监测和告警功能,对风压、风量、驱动电源、脉冲紫外线灯、传送带等实施在线实时监测。
本次服务于四川科伦药业的“通道式脉冲紫外线外包装风淋消毒机”集成了克力恩高新专利技术的先进大功率脉冲紫外线消毒技术,得益于克力恩科技的大功率脉冲驱动电源技术和独家国产特高压脉冲紫外氙灯技术,瞬时紫外线辐照度是传统紫外线灯的3000多倍,是目前已知的消毒时间最短的紫外线消毒技术之一,大幅度提升了消毒产能,其中葡萄糖注射液原材料包装清洁消毒产能为5吨/小时,氯化钠注射液原材料包装清洁消毒产能为2吨/小时。由于采用的是一种新的物理消毒方式,消毒时间极短,消毒产能高,无任何化学残留和化学损害,特别适用于食品生产和制药行业。
伴随着“通道式脉冲紫外线外包装风淋消毒机”调试完成,并成功通过了药监局现场审查,克里恩愿为推动四川医药产业高质量发展,进一步提升“川药”质量、擦亮“川药”品牌,做出自己的贡献。下一步,克力恩将再接再厉,充分利用企业在大功率特高强度脉冲紫外消毒技术方面的优势,开发出适用于更多使用场景的新产品,助力中国食品生产和制药行业的高品质发展。
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