今年上半年,科兴制药发布2021年年报,报告期内,公司实现营业总收入128,517.17万元,同比增长5.32%;报告期末公司总资产为282,902.97万元,较期初增长19.54%;归属于母公司的所有者权益191,068.86万元,较期初增长4.4%。对复杂多变的外部环境,科兴制药以“高品质生物药领导者”为愿景,聚焦生物药赛道,打造核心生物技术平台,坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式,同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用,积极培育孵化新产业。
科兴制药表示,2022年公司将在既定的战略方向及布局指引下,秉承“加快国际化步伐、加大产品引进、坚定研发创新、积极培育新产业”的主题,在新冠小分子口服药、国际化、研发创新及产品技术引进等方面加快步伐。可以说,科兴制药积蓄多年的海外商业化势能正在逐渐释放,海外实力已从内修走向外化,并逐渐显现出规模化效应,海外营销平台的战略价值显现。
中国高品质生物药“走出去”和海外高品质药物“引进来”
公司拥有20多年海外商业化经验,已实现产品在巴西、菲律宾、埃及等近40个国家和地区的市场准入和销售。公司海外商业化的成功实践、优质的海外商业化资源、快速的海外注册能力,已经成为吸引国内生物科技公司合作的重要因素。围绕短中长期战略规划,公司进一步丰富了抗肿瘤、免疫等重点赛道的产品管线组合。
2021年4月27日,公司引进白蛋白紫杉醇,并取得白蛋白紫杉醇的技术及除美国市场外的商业化权益。目前该产品已经收到国家药品监督管理局(NMPA)、欧洲药品管理局(EMA)的药品上市申请《受理通知书》。
2021年6月28日,公司获得注射用英夫利西单抗在全球除中国大陆、日本、欧洲、北美洲外的所有国家和地区独家商业许可权益。2022年3月31日,公司获得注射用英夫利西单抗在中国大陆独家推广服务权益。目前公司已向合作区域内7个国家提交药品准入注册申请文件,已与合作区域32个国家的合作伙伴签署合作意向协议并同步准备药品准入注册申请文件。
2022年1月12日,公司获得贝伐珠单抗药物在除中国、欧盟(以2021年欧盟成员国为准)、英国、美国、日本以外全球所有国家和地区独家商业化许可,目前正在推进贝伐珠单抗在海外的注册工作。
科兴制药正在运用多年的海外商业化能力构建出一个全球化的商业化平台,致力于实现中国高品质生物药“走出去”和海外高品质药物“引进来”,其平台模式或将为未来业绩创造新增量。
加大研发投入,逐浪全球创新
持续的研发创新是企业发展的不竭动力。2021年,科兴制药公司研发投入持续增加,2021 年研发支出 12,295.08 万元,相比 2020 年增加6,284.01 万元,增幅为 104.54%。公司在研项目人促红素注射液 36000IU 取得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,新增“非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血”适应症,是国内第2家该规格适应症获批的生产厂商,进一步提升公司的市场竞争力。人促红素注射液 10000IU 临床项目已完成注册申报,其他在研项目稳步推进。
除了深耕重组蛋白类药物,进行新适应症开发和产品迭代,科兴制药高度关注生物药发展趋势,积极介入有巨大临床需求的生物制药新领域。在新型蛋白、新型抗体和融合技术、核酸药物和递送技术等领域,进行了全面的技术调研和分析,全面掌握了国内外的研发动态和产品开发状态。
围绕“高品质生物药领导者”的愿景和目标,科兴制药立足生物药领域,通过扩大与国内外先进企业的深度合作,狠抓产品引进;同时坚定研发创新驱动战略,整合公司研发资源,集中力量加快推进相应管线的研发工作;并通过积极培育新产业,以不断丰富产品管线、优化产品结构、增强公司的核心竞争力,提升公司高质量发展动力。打造高品质的国际生物制药企业!
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