癌症治疗药物的研发与创新,一直是我国社会关注的重点话题之一,各医疗企业正在加快癌症新药研发进程,积极提高癌症新药的可及性,加速实现中国癌症防治的目标。近日,一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司——基石药业,宣布高选择性RET抑制剂GAVRETO®(pralsetinib)在中国香港的新药上市申请已获批准,用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。基石药业首席执行官江宁军对于这款精准靶向药物的上市,给予了高度评价,并代表企业向市场表达了继续研发癌症创新药物的决心与信念。
据了解,GAVRETO®是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。中国国家药品监督管理局已批准GAVRETO®(中文商品名:普吉华®)用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者,需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(TC)成人和12岁及以上儿童患者。GAVRETO®已在中国香港获批用于治疗RET基因融合阳性的转移性NSCLC成人患者。
谈及GAVRETO®在中国香港的获批上市,基石药业首席执行官江宁军表示,“继同类首创精准靶向药AYVAKIT®(avapritinib)在中国香港获批之后,我们欣喜地看到又一款精准靶向药物GAVRETO®在中国香港获批上市,该药从新药上市申请获得受理到成功获批仅用了4个月的时间。GAVRETO®已在中国大陆获批上市,我们非常高兴能够把这一创新疗法带给大中华地区的更多患者。一直以来,基石药业致力于为全球患者带来高质量的创新药物。未来,我们将不断努力,加速研发创新药物,以满足更多癌症患者的未尽之需。”
据悉,目前,基石药业已经获得了四款创新药的九项新药上市申请的批准,另外多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。而未来,基石药业还将在江宁军博士的带领下,不断努力,加速研发创新药物,为全球患者带来更多高质量的创新药物,满足更多癌症患者的未尽之需,真正改善癌症患者的生命质量。
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