2026年开年，恒康源接连收获两份重磅喜讯。2月2日，旗下子公司恒鲁生物生产的2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）正式通过国家卫生健康委的食品添加剂（营养强化剂）新品种审批；2月14日，另一子公司恒睿（青岛）生物生产的3-岩藻糖基乳糖（3-FL）也顺利进入国家食品安全风险评估中心的安全性评估流程，正式向社会公开征求意见。恒康源在HMOs（母乳低聚糖）领域的两大核心单品接连取得监管突破，标志着国产酵母发酵法生产HMOs的技术路线已获得权威认可，中国在这一高附加值营养配料领域正加速实现从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的跨越。

恒康源之所以能在竞争激烈的HMOs赛道脱颖而出，核心在于其独辟蹊径的技术路线。与行业普遍采用的大肠杆菌发酵工艺不同，恒康源采用酵母发酵法生产HMOs，该技术以益生菌乳酸克鲁维酵母为生产菌株，以芽孢杆菌为供体，通过自主研发的第三代酵母发酵工艺，实现了2'-FL等HMOs的高效合成。

这一技术路线的优势显而易见：乳酸克鲁维酵母本身就是食品级益生菌，具有公认的安全性；酵母发酵工艺更加温和环保，能够有效消化乳业乳清副产品，实现资源的循环利用；与此同时，该技术路线绕开了国外巨头在细菌发酵领域布下的专利壁垒，构建起中国企业自主可控的知识产权护城河。据行业人士透露，恒康源的酵母法HMOs技术已形成完整的专利体系，与荷兰帝斯曼芬美意等国际巨头的技术路径形成差异化竞争，为中国HMOs产业摆脱“卡脖子”困境提供了全新的解决方案。

技术突破的价值最终要通过产业化能力来验证，目前，恒康源已在山东威海和河北石家庄两地完成生产验证，其中石家庄经开区建设的国内首条全自动化HMOs智能生产线配备3个30立方发酵罐，满产后2'-FL年产能可达150吨。这一产能规模在国内HMOs原料供应商中已处于第一梯队，足以支撑下游婴幼儿配方奶粉、儿童调制乳粉等规模化应用需求。

更值得关注的是，恒康源的技术平台具有显著的延展性，依托酵母发酵这一底层技术架构，企业已成功实现包括LNTrII、3-FL在内的多种HMOs单体量产，产品纯度可达99%。此次3-FL通过安全性评估并进入征求意见阶段，意味着恒康源的HMOs产品矩阵正向多元化布局迈进，能够为下游客户提供更完整的营养解决方案。

恒康源的双料捷报并非孤立事件，而是国内HMOs产业政策环境持续优化的缩影。自2023年10月国家卫健委首次批准2'-FL和LNnT作为食品营养强化剂以来，国产HMOs的审批通道明显提速。2024年至2025年间，本土企业HMOs产品相继获批，3-FL、3'-SL等新品种也陆续进入受理和征求意见阶段。

2025年10月，国家食品安全风险评估中心再次发布关于扩大2'-FL使用范围的征求意见，拟允许2'-FL应用于调制乳、风味发酵乳、焙烤食品、糖果及饮料等更广泛的食品类别。这意味着HMOs的应用场景正从婴幼儿配方奶粉向全生命周期营养领域延伸，市场空间有望呈指数级扩容。对于恒康源而言，2'-FL的正式获批和3-FL的评估通过，恰逢其时地卡位了这一政策红利窗口期。

从恒鲁生物的2'-FL获批到恒睿（青岛）的3-FL公开征求意见，恒康源用十二天时间书写了国产HMOs产业的高光时刻。这背后是企业深耕合成生物学的技术积淀，是酵母发酵法这一差异化路线的战略定力，更是中国营养配料产业从进口依赖走向自主可控的生动注脚。随着150吨级产能的全面释放和产品线的持续丰富，恒康源正稳步迈向全球HMOs产业的第一阵营，为中国宝宝乃至全球消费者的营养健康贡献“中国智造”的力量。

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